“注意”減少壓片機(jī)粘沖問題的幾個(gè)因素
泡騰片含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,具有溶解迅速,藥物起效快,生物利用度高,攜帶方便且成本低等優(yōu)點(diǎn)。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強(qiáng)的吸濕性,故壓片機(jī)在壓片過程中很容易產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象。如何解決泡騰片劑生產(chǎn)過程中的粘模粘沖問題,是藥品生產(chǎn)一線技術(shù)人員關(guān)注的問題之一。

一、選擇合適的酸源
用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好,口服用泡騰片有時(shí)候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產(chǎn)生渾濁,富馬酸和己二酸水溶性不是很好,酸性較弱,泡騰過程較緩慢,容易在泡騰后的溶液表面留下一點(diǎn)殘?jiān)即嬖谥欢ǖ娜秉c(diǎn)。
二、降低相對(duì)溫濕度
用檸檬酸、蘋果酸作為酸源的話,濕度一般應(yīng)控制在30%以下,溫度控制在18~20℃,特別是中藥浸膏,溫度高了可能發(fā)生溶解。泡騰片壓片機(jī)
干燥時(shí)盡量使水分降低,zui好控制在1%以下。直接壓片的話,盡量選用流動(dòng)性比較好的輔料。
大噸位壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于 13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識(shí)別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
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